Danışmanlık
Danışmanlık
Müşterilerin herhangi bir analitik cihaz, üretim ekipmanaları tespiti ve araştırılması konusunda destek verilmesi ekipmanlar için gerekli olan URS'lerin hazırlanmasıLaboratuvar kurulumlarında en verimli ve en düşük maliyetli ekipman ve cihaz belirleme hizmetleriMevcutta bulunan analitik ekipmanların prosedürlerini farmakope gereksinimleri doğrultusunda oluşturulmasıAnalitik ekipman kalifikasyon prosedürlerinin oluşturulması, düzenlenmesi ve uygulanabilirliğinin sağlanmasıMüşterilerin mevcut ekipmanlarına re-kalifikasyon işlemlerinin yapılması ve dokümante edilmesiMevcut ekipmanların ilgili otorite denetimlerine hazır hale getirilmesiMevcut ekipmanların data integrity (veri bütünlüğü) uyumluluğu kontrolleri ve test prosedürlerinin uygulanmasıBilgisayar sistem validasyonlarının uygulanması ve prosedürlerinin hazırlanmasıMevcut ekipmanların audit trail fonksiyonlarının kontrolleri ve prosedürlerin hazırlanması
