Bonfiglioli-SAIL

Sızdırmazlık Test Cihazları

Bonfiglioli-SAIL

CCIT, AVI ve HGA’yı proses içi, klinik deneyler ve laboratuvar kullanımına uygun tek bir makinede bir araya getiren, farklı kap türleri, boyutları ve içerikleri için otomatik bir denetim laboratuvarı sunmaktadır.

Teknik özellikler

• Konteyner uygulaması: BFS, Şişeler, Ampuller, PFS, Kartuşlar, Carpoules

• Ürünler: Lyo, Likit, Toz

• Konteyner Boyutları: Ø [10 - 69] mm

• Hız: 50 - 500 cph (yapılandırmaya bağlı olarak)

• Teknoloji: CCIT - AVI - HGA

• Muayene Özellikleri: Bir COBOT, iş birliğine dayalı tahribatsız muayene süreçlerini optimize eder

• Muayene Yetenekleri: Bütünlük testi; yabancı maddeler, kozmetik ve kapak kusurları; Oksijen/Nem/Karbon Dioksit seviyesi, Mutlak Basınç değeri

Ek özellikler

• Tek operatör

• Tek doğrulama ve kalifikasyon prosedürü

• Çoklu denetimler, konteynerler, formatlar

• Gerçek zamanlı HD ekran sayesinde kolay ve hızlı değerlendirme

• Otomatik Konteyner Elleçleme

• Yeni, kullanıcı dostu dokunmatik ekranlı HMI, Android benzeri, 22” boyutunda ayarlanabilir panel

• Aletsiz, otomatik ayarlamalar ve düzenlemeler sayesinde format değişikliği yok

Teknoloji

• SAIL modüler yapısı, 3 test teknolojisinin hepsinde yeterli esnekliği sağlar:

• AVI (Otomatik Görsel İnceleme)/ SAVI, tasarlanmış aydınlatma koşulları altında yüksek çözünürlüklü matris kameralar kullanılarak bir dizi görüntü elde edilir.

• Vakum Bozunma Yöntemi ile paketlerde CCIT (Container Closure Integrity Testing) tahribatsız bütünlük testi.

• HGA (Headspace Gaz Analizi) inceleme süreci, gaz halindeki konsantrasyon seviyelerini doğru bir şekilde ölçen Ayarlanabilir Diyot Lazer Absorpsiyon Spektroskopisi (TDLAS) yöntemini temel alır.

Kalite güvencesi

• FDA 21 CFR Part 11 ve AB ek 11 ile uyumlu olacak şekilde tasarlanmış yazılım

• Görsel Test yöntemi, USP – United States Pharmacopeia - General Chapter <790> ve European Pharmacopeia § 2.9.20 gibi güncel farmasötik düzenlemelerine uygundur.

• FDA tarafından tanınan onaylı endüstri standardı ASTM F2338-09’a dayalı vakumla bozunma Yöntemi

• USP Genel Bölüm <1207> hükümlerine uygun HGA Test yöntemi

• Makine Kalifikasyonu ve Doğrulaması, AB Ek 15’te belirtilen gerekliliklere uygundur

• Makine üretim süreci ve malzemeleri geçerli GMP gereklilikleriyle uyumludur.

Smart Automated Inspection Laboratory

İçerik 500 kez listelendi

Sızdırmazlık Test Cihazları