IVB-Flex

IVB Flex, IV torbaları için konteyner kapatma bütünlüğü testinde (CCIT) yeni bir ölçüt belirleyerek, gelişmiş vakum bozunumu teknolojisini sürtünmesiz manyetik taşıma sistemiyle birleştirip benzersiz doğruluk ve verimlilik sunar. Özellikle 50 ml’den 1 L’ye kadar doldurulmuş IV torbaları için tasarlanan IVB Flex, serum, plazma, viskoz ve yağ bazlı içerikler dahil geniş bir farmasötik çözüm yelpazesinde ürün sterilitesini ve hasta güvenliğini koruyan yüksek hassasiyetli sızıntı tespiti sağlar. Yenilikçi tasarımı, temassız taşıma sayesinde mekanik aşınmayı ve kontaminasyon risklerini en aza indirirken saatte 2.880 konteynere kadar hızları korur. Sistem, üretim ihtiyaçlarına tamamen uyum sağlayacak şekilde ölçeklenebilir olup, kolay format değişiklikleri için modüler bileşenlere, hızlı temizlik için çıkarılabilir test plakalarına ve güvenilirliği artırmak için otomatik kurutma istasyonu gibi isteğe bağlı modüllere sahiptir.

Teknik Özellikler

• Konteyner Uygulaması: 50 ml ila 1 L arasındaki doldurulmuş IV torbaları

• Ürünler: Serum, plazma, viskoz ve yağ bazlı içerikler

• Test Hızı: Saatte 2.880 konteynere kadar

• Teknoloji: Vakum Bozunumu Yöntemi (USP <1207> uyumlu)

• Taşıma Sistemi: Sürtünmesiz ve hassas torba taşıma için elektromanyetik karo tabanlı manyetik “yüzer hareketli” sistem

• Akıllı HMI: Kolay kullanım ve gerçek zamanlı test inceleme

• Temizlenebilirlik: Çıkarılabilir ve temizlenebilir test plakaları, dökülme yakalama tasarımı ve yüksek güvenilirlik sağlayan otomatik kurutma sistemi

Ek Faydalar

• Kolay bakım ve temizlik, duruş sürelerini en aza indirir

• Format Değişimi: Anahtarlı hizalama özelliğine sahip modüler alt test odası plakaları sayesinde basittir; taşıyıcı üzerinde herhangi bir ayar gerektirmez

• Ölçeklenebilir karo tabanlı sistem, üretim gereksinimlerine göre yapılandırılabilir

• Otomatik kurutma istasyonu dâhil isteğe bağlı modüller mevcuttur (daha fazla seçenek için temsilciyle görüşün)

• Quality Assurance

• Data Management: 21 CFR Part 11 compliant software with audit trail and electronic records 

• Validation Support: Built-in capability for auto test verification (ASTM F2338); full support for qualification 

• Regulatory Compliance: Designed to meet USP <1207>, FDA cGMP, EU GMP Annex I, and 21 CFR Part 11 standards